Что необходимо для открытия ветеринарной аптеки

13 февраля 2018 |

• Проект "Шаг вперед"

Фармацевтическая деятельность в соответствии с законом подлежит обязательной процедуре лицензирования. Поэтому продажа лекарственных препаратов возможна только после получения лицензии на право такой торговли. Лекарственные препараты требуют особых условий хранения и транспортировки, если не соблюдать эти элементарные правила, то терапевтический эффект может потеряться, а иной раз препарат может даже нанести сильнейший вред.

Фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В Алтайском крае и Республике Алтай лицензирование фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения осуществляет территориальное управление Россельхознадзора (г. Барнаул), а в сфере оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения – Центральный аппарат Россельхознадзора (г. Москва).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Приложением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081.

Соискатель лицензии должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

— наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям;

— наличие у руководителя организации для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

— наличие у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

— наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста.

Необходимые документы:

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган:

1) заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:

— полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

— фамилия, имя и (если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

— идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

— реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

— сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;

2) копии документов:

— подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих помещениях);

— о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

— или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;

3) опись прилагаемых документов.